テスト

電子システム規格への準拠：認証、テスト、検証



Electronics System Standards Compliance



解決：

私は自分の観点からしかこの質問に答えることができないので、これが模範的な応答であると期待しているからではなく、会話を始めるためにそうしています！

編集：これを読んでいる人には興味があると思う非常に良いESEの答えがここにあります。



私は英国に拠点を置き、世界中で販売する製品を製造している小さな若い会社（スタートアップという言葉は嫌いです）で働いているということから始めましょう。

自分が設計した製品の承認とコンプライアンスを最初に検討しなければならなかったとき、どこから始めればよいのかわかりませんでした。 TL; DR-私たちはULと提携しました。ULは、私たちの製品に適用されると信じている基準について、いくつかの実用的なアドバイスとともにアドバイスしてくれました。 私たちは彼らに彼らが推奨するすべてをテストしてもらい、それ以来問題はありませんでした。しかし、私たちの製品は非常にシンプルです。テストした標準の法執行と影響について理解が深まったので、将来的には別の方法でこれを実行する可能性があります（テストを減らし、一部を社内で実行します）。



当社の製品は、Arduino互換のシングルボードコンピューターです。私たちはKickstarterを介して最初の実行を作成し、事後の認証についてのみ心配しました-将来的には事前にいくつかの予備テストを行う予定です。 Kickstarterを実行したとき、私たちは英国で史上最高の合計を上げていました（他の人に食われてからずっと）。これを通じて、ULは実際に「私たちは大企業の怪物ではない-私たちは小さな会社とも仕事をすることができる」と実際に私たちに連絡したので、私たちは彼らを確立された名前として使うことにしました。

最初の議論は、私にとって真新しい多くの分野をカバーしました。

  • CEマーキングはあなたが会社として行うことです。製品に適用される関連規格を検討し、それらに対して製品をテストし、製品が合格したと仮定して、製品にCE記号（これを行う方法に関する規則があります）を付けて、誰かが将来それを疑う必要がある場合に備えて、テスト結果の書類。 ULはこれについてアドバイスし、あなたに代わってテストを行うことができます-そしてあなたの書類に入る文書を作成します-しかしそれらは製品をCE準拠としてマークしません。
  • 意図しないラジエーターとして、米国で販売するFCC IDは必要ありませんでしたが、FCC放射エミッション基準に準拠する必要がありました。
  • 製品をどのように説明するかが重要です。製品を低電圧デバイスとして分類した場合、サージテストを行う必要がありました。USBコンピュータアクセサリとして分類することで、そうする必要はありませんでした。
  • さらに、使用されている製品をどのように推奨し、表示するかが重要です。当社の製品は、他のデバイス（特にワニのクリップ）をボードに接続することを奨励しています。テスト中は、これらをその特定のテストにとって最も不利な位置に配置する必要があります（多くの場合、放射線放出/イミュニティテストの場合は可能な限り広く拡散します）。ウェブサイトのどの例でも比較的短いケーブルのみを表示するようにすることで、それらのケーブルでのみテストできます。より長いケーブルを推奨または表示した場合は、そのような使用を推奨しているため、より長いケーブルでテストする必要があると主張できます。ケーブル。
  • 英国では、CEコンプライアンスは取引基準によって施行されています。彼らは、偽のタバコ、偽の薬、自己発火性の電話充電器、爆発する電子タバコが市場に出回るのを阻止しようと非常に忙しい。製品を適切にテストおよび設計し、実際に誰かを傷つける可能性が非常に低い場合は、おそらく問題ないでしょう。実際のコンピューターのUSBソケットに接続するものはすべて、この良い例です。コンピューターは出力電流を制限する必要があるため、たるんでいても、マシンのUSBポートを損傷する可能性があります。に接続されています。

最終的に、放射および伝導エミッション、静電気放電耐性、電界および磁界耐性をテストしました。イミュニティテストは奇妙なものです。基本的には、テスト条件にさらされた後、製品が管理された「動作」状態に回復する必要があることを示しています。



まず、テストエンジニアは、平均的な大規模なPCショップ（英国のPC Worldなど）で測定された電界および磁界の強度が、テストした基準でテストされたレベルをはるかに超えていることを指摘しました。将来、時間とお金を節約したい場合、これは自分で行う可能性のあるテストであり、採用した測定機器を使用して、テストの仕様の範囲内にあることを確認します。同様に、静電気放電イミュニティテスト用のテスト機器を雇うことができ、関連するテスト標準ドキュメントを購入して簡単なリグを構築するコストで、自分で簡単にテストを実行できます。

第二に、私たちの機器は生命にかかわる機器ではないため、安全に販売できる製品の設計の一環として、イミュニティテストから正常に回復する必要がある理由がわかりません。これは、消費者の手に渡りやすい、本当にひどく設計された製品に対する立法上の防御だと思います。

将来の製品については、最初の探索的放射および実施された排出物テストの初期のプロトタイプを入手して、潜在的な問題を特定して対処できるようにします。リリースが近づくまで待つことは、私がとらないリスクです。イミュニティテストについては、私はおそらく最後まで待つでしょう-あなたがメインサージイミュニティについて話しているのでない限り、私はすぐにやりたくないです！ （ただし、ショーストッパーが隠れている場合に備えて、早めに確認します）。

私が言っているように、これは私の経験にすぎません。そこにいるコンプライアンスエンジニア（エレクトロニクス設計会社の内部とテストハウスで働くエンジニアの両方）から話を聞くことに本当に興味があります。

編集：コンプライアンステストの過程で出てきたいくつかのことを考えました：

  • CEマーキングは、製品の販売に対する全体的な安全性と適合性に関するものです。これには、電磁両立性以外にも多くの問題が含まれます-材料の考慮、毒性、その他膨大な量。繰り返しになりますが、知識豊富なテストハウスがあなたのために働いていることは、何が関連していて何がそうでないかを分析するのに本当に役立ちます

  • ここではRoHSおよびWEEE指令（ヨーロッパで適用可能）については触れていませんが、これらは設計および内部手順の設計を通じて非常に簡単に自己確認できます。


質問への答えは、あなたが世界のどこにいるかによって異なります。議論のためにヨーロッパを想定しましょう。世界の他の地域は、ヨーロッパの官僚機構モデルを受け入れているか、あるいは適応しているように思われるので、それはある程度グローバルに適用されます。こんなふうになります：

欧州連合は、考えられるすべての基準と指令について知る責任が製造業者、より具体的には製造業者にあるシステムを発明しました。 製品を市場に出す会社 。

製品がどの指令または基準に準拠する必要があるかを教えたり、知ったりするのに役立つ政府またはEUの資金提供を受けた当局は存在しません。すべての国の当局は、市場を監督するためだけに存在します。つまり、誰が指令に従わないかを見つけ、それに応じて罰するためです。ほとんどの場合、これは行われます 後 関連する基準に適合していない製品によって引き起こされた重大な事故の発生。

したがって、製品を市場に出すのは、自社の製品に適用される指令を把握するのは会社の責任です。電子機器に関する最も注目すべき指令は次のとおりです。

  • EMC指令。すべての電子機器に普遍的に適用され、 それ外 製品にラジオが含まれている場合。その場合は、以下を使用します。
  • 無線指令。現在R＆TTEとして知られています-無線および電気通信端末機器、まもなくRED、無線電子指令として知られるようになります。特別なEMC要件が含まれており、次のコンプライアンスを実施します。
  • 低電圧指令。 50〜1000VACまたは75〜1500VDCの電圧を使用する機器（および無線機器）に適用されます。
  • RoHS指令（特定の有害物質の使用の制限）。環境への懸念。

上記は電子機器の主要なものですが、製品が機械、医療技術、自動車、航空電子工学、高電圧、爆発性環境などを対象としている場合は、他の指令を確認する必要がある場合もあります。

また、他の国、特に米国のFCCには、EMC、ラジオなどの独自の承認を必要とする互換性のない指令があります。ヨーロッパと米国の両方で承認されている場合は、 多くの 他の国も。南米とオセアニアの国々は、米国とEUの承認のいずれかまたは両方を受け入れる傾向があります（予約または例外がある場合もあります）。アジアは、ほとんどすべての国で国の要件があるため、より複雑です。電子機器を世界中に輸出することは、官僚的な悪夢です。

EU指令に戻るために、そのようなすべての指令には、特定の製品に適用される場合と適用されない場合がある、調和した規範的な技術標準（数百または数千の標準）の膨大なリストが付属しています。繰り返しになりますが、適用される標準を決定するために誰からも助けを得ることができません。

あなたがテストハウス（正式には呼ばれる 通知機関 、彼らはEUによって任命されます）、彼らは彼らにとってより多くの収入を意味するので、可能な限り多くの基準を喜んで提案します。正確な科学ではないので、テストハウスでさえ実際にこれを知らないことは注目に値します。彼らは平均的な人よりも資格のある推測をするのが得意です。彼らはまた、最初はあなたのコンサルタントとして働き、その後テストのための「中立的な」第三者として働くことになると、道徳的な懸念を感じません。あなたが2倍の給料をもらったときに誰が道徳を必要としますか！ヒント：最初にコンサルタントとしてお金を払ってから、後で高価なテストに合格するのが普通です。

どの基準が適用されるかを理解/推測したら、おそらくそれらに多額のお金を払わなければならないでしょう。ほとんどのISO / IEC規格は、特に母国語に翻訳したい場合は非常に高価です。標準が無料で利用できるまれなケースがいくつかあります。たとえば、ETSIのすべての標準無線標準です。

ほとんどの場合、製品が基準を満たしているかどうかをテストする必要は実際にはありません。恐ろしい大多数の製品には、EC適合宣言を書いて、製品にCEマークを付けるだけで十分です。市場に出す前に、第三者の通知機関による適合性テストを実際に通過しなければならない、非常に安全性が重要な製品がいくつかあります。

しかし、一般的なケースでは、適合宣言があれば、誰でもあらゆる種類のがらくたを市場に出すことができます。その後 その後 、彼らの不適合製品がすでに人々を殺したとき、生産者は法廷に行き着くかもしれず、彼らの製品は市場から撤退するかもしれません。

だから、新しい豪華な電子機器の唯一のエンジニアのために。欧州連合で合法的に製品を販売したい場合：

  • 適用される指令と基準、およびそれらを実現するために何をしなければならないかを正確に決定できる技術官僚を1人雇用します。これは、ほぼ1人のフルタイムの仕事です。
  • 技術基準の購入に多額の費用をかけ、雇用されている官僚にそれらを研究してもらいます。または、実際の電子機器を使用する代わりに、自分でそれらを研究してください。
  • あなたが本気なら、文字通りテストハウスでのテストに大金を費やしてください。ここでは、1台または数台の新品の車を購入するのと同等の金額について話します。

この時点でラインの間に気づいたかもしれませんが、このシステムは、大企業に有利なように、孤独なエンジニアや小さな革新的な企業を市場から排除するように設計されています。

または、すべてをスキップして、EC適合宣言に署名し、製品が機能することを期待することもできます。しかし、あなたが法廷にたどり着いた場合、あなたはいくつかの深刻な問題に直面しています。あなたがあなたの製品が素晴らしいことを保証することにかなりの努力を払ったことを証明することができれば、裁判所ははるかに寛大です（上記のように大金を費やすことによって）。


医療機器の認証事業で実際に真面目な仕事をした人から。他の人はすでにかなりの長さで書いているので、他のいくつかのポイントを追加します。

第一に、あなたはあなたに助言する誰かがいない限り、あなたが何を成し遂げる必要があるかを知ることができません。コンサルティング料を支払わずに、ここで無料のアドバイスを受けようとしているのではないかと思います...厳しく規制された医療機器については、さまざまなレベルの成功を収めてアプローチできる政府機関があります。消費財の場合、コンサルタントに支払う必要があります。あるいは、経験のある人を雇うこともできます。

ほとんどの「革新的なスタートアップ」（そして正直なところ、あらゆる種類の製品）タイプの製品にとって、EMI規制は最大の頭痛の種です。あなたはそれを回避することはできません、あなたは適切なテストラボでテストをするためにお金をフォークしなければなりません。ただし、RnDの目的では、 いいえ 正式なテストリグを委託する必要があります。基本的に、テストチャンバーをx時間雇います。そこに行くと、セットアップ、放出テストの実行、涙を飲み込んだ後、ラボに戻って、始める前に読むべきEMIチュートリアルを読むことができます。

さまざまな製品にはさまざまなIEC規格がありますが、ほとんどの人にとって、これらは基本をカバーしています：IEC 60950（ITデバイス）、IEC 62368（AV機器）、IEC 61010（測定、制御、およびラボデバイス）、および私のお気に入りのIEC60601医療機器規格。

ワームのもう1つの缶は、安全指向の標準です。 ヒント： 24V以下の外部認定DC電源を使用することで、多くの苦痛を軽減できます。これにより、発火する可能性のあるほとんどすべての処理が行われ、ボーナスとしてテストプロセスが大幅に簡素化されます。医療機器のバックグラウンドを持っていると、同じビルディングブロックに患者がいて、独自のAC / DC電源を使用している場合、彼らは本当にあなたに本を投げます。

住んでいる場所によっては、正式な安全指向のテストを行う必要はありません。また、デバイスが比較的低電力であり（「低電力」と見なされるものはここでは記録されません）、外部PSUを使用している場合、ほとんどの場合、同様に訴えられることはありません。注：私はEUでのみエクスポージャーを持っています。訴訟の幸せなアメリカ人は自分で身を守る必要があります。

規制対象のデバイスの場合、会社の品質管理システムを導入する必要があります。これは定期的に監査する必要があり、設計とリスク評価プロセスを示す堅牢な紙の証跡が必要です。私はこの種の仕事をするために定期的に連絡を取り続けていますが、手首を開いて噛むほうがいいです。

IEC規格は確かに高価ですが、関連する規格を入手する方法はありません。悪いことは、それらが通常かなり恐ろしい読みであり、曖昧であり、多くの場合解釈に対してオープンであるということです。テストラボへの支払いを回避する方法もありませんが、少なくともRnDの非公式テストを行うことでかなりの金額を節約できます 初め そして、製品のn番目の再スピンが最終的に準拠していると確信したとき それから 正式なテストのためにお金をフォークします。

注意点の1つ。 EMIが最大の頭痛の種だと言いましたが、他にも多くのテストがあります。 I / Oを保護しないと、ESDと高速過渡テストで泣きます。おそらく、プロトタイプであった喫煙事故からです。その外部PSUは、ほとんどの電源ネットワーク指向の障害を処理します。ただし、リセット回路をフィルタリングされていない外部DCに愚かに結び付けた場合、電源遮断テストに悩まされる可能性があります（ 咳 ）。